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informazioni sul progetto
Data di inizio: 1 settembre 2020
Data di fine: 31 dicembre 2023
finanziamento
Fondo: Fondo europeo di sviluppo regionale (ERDF)
Bilancio totale: 9 491 423,95 €
Contributo dell’UE: 4 210 309,27 € (44,36%)
programma
Periodo di programmazione: 2014-2020
Autorità di gestione: Ministerstwo obsługujące ministra właściwego ds. rozwoju regionalnego
European Commission Topic

Sviluppo clinico di un candidato innovativo per un farmaco nel trattamento dei tumori solidi

SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. EU L 187/1 del 26.6.2014).Lo scopo del progetto è quello di sviluppare e implementare un candidato per la droga &ndash nelle attività di Ryvu Therapeutics S.A.; Inibitore della chinasi CDK8/19 per il trattamento dei tumori solidi. Sarà caratterizzato nella fase clinica I/II (fino alla prima fase della fase II dell'espansione della dose), fornendo l'opportunità per un trattamento più efficace e più sicuro dei pazienti oncologici che hanno esaurito le possibilità della terapia attuale. Il medicinale GMP utilizzato, le sue specifiche, la formulazione e il profilo PK sono gli stessi dell'attuale cuneo utilizzato nello studio in corso. AML/MDS (FDA Report). Il candidato è caratterizzato da una via orale benefica di somministrazione in capsule e può essere utilizzato come monoterapia o in combinazione con chemioterapia, terapie mirate e immunoterapia. La strategia prevede il lavoro per identificare le indicazioni terapeutiche più promettenti (ad esempio il cancro al seno trinegativo o il cancro alla prostata). Si prevede di identificare e sviluppare metodi per misurare l'efficacia della PD e dei marcatori di sensibilità nel test del cuneo. Nell'ambito degli studi clinici di fase I/II, i pazienti oncologici avranno una valutazione iniziale del potenziale terapeutico per le indicazioni selezionate. Si prevede di misurare i marcatori di PD, che in combinazione con il profilo PK e la sicurezza aiuteranno a definire la dose raccomandata per ulteriori test. La strategia presuppone un lavoro parallelo sui tumori al seno e altri tre tipi di cancro per aumentare la possibilità di selezionare un candidato farmacologico con il più alto potenziale terapeutico in un dato tipo di tumore, e quindi le migliori possibilità di ottenere una terapia efficace e mirata, un vantaggio competitivo e maggiori possibilità di commercializzazione.

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