BalanceBelt è uno strumento innovativo per persone con gravi problemi di equilibrio come BVL, UVL e PPPD. La cintura avverte chi la indossa con vibrazioni in caso di perdita di equilibrio, che migliora la stabilità e riduce il rischio di caduta. La vendita del BalanceBelt in America richiede l'approvazione della FDA. Una società di consulenza con esperienza negli Stati Uniti, con ex dipendenti della FDA, è chiamata a guidare questo processo. I loro compiti sono: • Indagare se il percorso 510 (k) è possibile, il modo più veloce ed economico per l'approvazione della FDA. • Presentazione e supervisione di una Q-submission, con la consulenza della FDA sulla migliore via di presentazione. • Accompagnamento e presentazione della domanda stessa. • Guidare le trattative e i colloqui con la FDA. L'obiettivo è quello di ottenere un 'Approvazione al mercato', attraverso il quale il BalanceBelt può essere venduto in America.