Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). La depressione è la condizione più comune del sistema nervoso centrale. L'uso di terapie antidepressive attualmente disponibili è associato a determinate limitazioni, poiché gli effetti terapeutici sono osservati solo dopo poche settimane di uso regolare di farmaci. Inoltre, le terapie attuali sono associate a limitazioni sotto forma di: rischio di effetti collaterali e resistenza ai farmaci. Pertanto, c'è ancora la necessità di sviluppare terapie innovative e sicure. L'agonista del recettore TrkB piccolo-molecolare imita le funzioni biologiche del fattore neurotrofico (BDNF), che, dato lo stato attuale della conoscenza, è fondamentale per raggiungere un effetto terapeutico. Il richiedente prevede di sintetizzare un nuovo agonista selettivo del recettore TrkB, che sarà selezionato dalla libreria di composti studiando le interazioni dei recettori, le proprietà fisicochimiche, l'attività in vitro e i parametri ADMET. Gli studi in vivo, confermando gli effetti antidepressivi e procognitivi dell'agonista selezionato, saranno effettuati su roditori e utilizzando modelli animali dedicati di depressione. Al fine di confermare la sicurezza del composto, saranno effettuati studi farmacologici e tossicologici preclinici, conformemente alle linee guida dell'Agenzia europea per i medicinali. La conferma della sicurezza del composto selezionato, insieme alla determinazione della formulazione appropriata e del dosaggio del farmaco permetterà l'inizio della fase di sperimentazione clinica. La fase I della sperimentazione clinica valuterà la sicurezza dell'agonista TrkB e determinerà la dose raccomandata per la Fase IIa. Come prova finale dell'attività di un candidato per il farmaco, uno studio di fase IIa sarà condotto su pazienti con disturbi depressivi.
