O projeto GAMMA PLUS tem como objetivo apoiar as empresas na área da medicina-farmacêutica a utilizar a infraestrutura e as competências do Departamento de Irradiação de Fins Múltiplos (IRASM) do IFIN-HH nos seus processos de produção e no desenvolvimento de produtos ou serviços inovadores. A IFIN-HH fornece aos fabricantes romenos todos os tamanhos de tecnologia de irradiação com radiação ionizante, bem como uma vasta gama de testes e testes físicos, químicos e biológicos para investigar os efeitos da irradiação e/ou certificação de produtos. Para além da infraestrutura de irradiação e ensaio (laboratórios), a IFIN-HH disponibiliza pessoal competente, com vasta experiência no domínio dos serviços oferecidos e com mais de 10 anos de experiência em colaboração com empresas. A transferência de conhecimentos proposta para a execução do projeto inclui: Conhecimento da seleção de materiais na conceção do produto médico-farmacêutico. A irradiação tecnológica, em especial a esterilização por radiação ionizante, oferece vantagens competitivas substanciais em relação a outros processos de fabrico, em termos de consumo de energia, aspectos ecológicos e, por último, mas não menos importante, custos de fabrico. Considera-se a compatibilidade dos materiais com este processo tecnológico. Atualmente, não existe qualquer norma ou guia internacional sobre a compatibilidade dos materiais com a esterilização por radiações ionizantes. Existem fabricantes que indicam na especificação do material esta compatibilidade (ou a sua ausência), mas a recomendação geral é que os materiais devem ser ensaiados nas condições de fabrico do respetivo produto (tratamento, geralmente térmico, modificar as propriedades do material polimérico). No caso dos materiais de origem biológica (biopolímeros), a falta de especificações de compatibilidade com o tratamento por radiação ionizante é ainda mais grave. O Departamento IRASM do IFIN-HH tem amplo conhecimento da resistência à radiação dos materiais, sua compatibilidade com o processamento de irradiação gama e métodos para reduzir o efeito degradante, quando apropriado. Este conhecimento foi adquirido através de experiências próprias ou da literatura. Além disso, o departamento IRASM dispõe de um laboratório de qualificação em irradiação que oferece serviços de ensaio físico-químico para estabelecer a compatibilidade de um determinado material ou produto com o tratamento por irradiação. — Conhecimento da validação do processo. No caso específico da esterilização de dispositivos médicos, o resultado do processo não pode ser quantificado por medição direta (os testes microbiológicos são destrutivos) e a validação da esterilização é um requisito essencial para a obtenção da marcação CE. O Departamento IRASM do IFIN-HH dispõe de um laboratório de ensaios microbiológicos e de infra-estruturas experimentais de irradiação, que permitem a realização de testes de validação em condições competitivas e eficientes. O laboratório microbiológico é uma agulha