Os inaladores são dispositivos portáteis utilizados para administrar uma substância ativa através do trato respiratório no contexto da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou da asma. São utilizados em diferentes contextos: • Durante um tratamento de crise por dilatação rápida dos brônquios; • Durante um tratamento profundo, para evitar novas convulsões, afectando particularmente a inflamação crónica dos brônquios. Os dispositivos de inalação oferecem benefícios significativos: •A dose eficaz é muito inferior à tomada de outro tipo de tratamento (comprimidos, injecções, etc.), actuando directamente nos brônquios; Ao ser entregue diretamente no nível brônquico, a droga não precisa ser beijada e transportada para atuar. Por conseguinte, atua com celeridade; • A droga passa pouco no sangue e no corpo, limitando assim os efeitos secundários. Atualmente, existem dois tipos de inaladores principais: • O inalador pressurizado com válvula de dosagem ou MDI (Inalador de dose calibrada): a droga suspensa em HFA administra-se pressionando o cartucho, que libera um vaporizador da droga em uma dose especificada. É necessário coordenar a inalação do doente com a ativação do inalador. Este é o único dispositivo adequado para o tratamento de crises; •Inalador de pó seco ou DPI (Inalador de pó seco): estes dispositivos fornecem medicamentos sob a forma de pó para os pulmões através da força de inalação do doente; Depois da pílula, o aerossol é a forma de droga mais utilizada no mundo. O mercado global de inaladores portáteis em junho de 2019 é de 795 milhões de unidades vendidas (35 mil milhões de dólares) por ano. A MDI é a categoria que representa o maior volume de vendas, com 480 milhões de unidades, ou seja, 60 % do mercado em volume. Os DPI representam 36 % do volume de mercado. O mercado está a crescer globalmente. Os dispositivos mais representados no mercado, MDI, têm um forte impacto ambiental devido ao gás da hélice que contêm. Na verdade, o gás da hélice é um hidrofluoroalcano comprimido liquefeito, HFA 134a, um gás com alto impacto ambiental. Assim, o MDI representou 2,4 % das emissões de HFC em 2015. Por conseguinte, mesmo que a indústria farmacêutica disponha de uma derrogação para utilizar gases fluorados nestes inaladores, está em risco. Regulamentos europeus recentes para controlar as emissões de gases fluorados ilustram perfeitamente esta ameaça. Do mesmo modo, as quotas HFA 134a disponíveis estão a diminuir: 65 % entre 2015 e 2030, com um aumento simultâneo dos preços: x6entre 2014 e 2019. Face a este contexto desfavorável para o HFA 134a, a Aptar PHARMAsouhaite fará uma mudança tecnológica através do seu projeto «Inalação», desenvolvendo uma nova tecnologia para dispositivos de inalação do tipo MDI, com um gás propulsor menos nocivo com eficiência e experiência de utilização equivalentes. O novo gás de hélice utilizado será o HFA 152a, reduzindo o impacto ambiental em 90 %. Este dispositivo será desenvolvido para tratar ataques de asma e broncoespasmos com salbutamol. O projeto de I&D «Inalação» tem duas áreas de inovação: 1. Definir uma nova tecnologia dedicada ao HFA152a: o objetivo será desenvolver uma nova válvula de medição associada ao HFA 152a e identificar os materiais a utilizar para garantir o desempenho e a segurança do dispositivo; 2. Adaptação da nova tecnologia de ausalbutamol: identificar e desenvolver a formulação adequada para garantir a eficácia terapêutica do salbutamol contra ataques de asma e broncoespasmos e adaptar a tecnologia às restrições de inflamabilidade do HFA152a, permitindo assim um condicionamento seguro.
