Existe atualmente uma situação de mercado favorável para o desenvolvimento de anticorpos monoclonais biossimilares e o desenvolvimento de tecnologias para a sua produção. Especificamente, as patentes do inovador de proteínas Celtolizumab pegol expiram alguns anos mais tarde, tanto nos EUA como na Europa. O desenvolvimento de uma tecnologia para a produção desta proteína é, portanto, comercialmente viável. O principal problema é a baixa produtividade da tecnologia inovadora — cerca de 20 ml/l de rendimento. No atual mercado da biotecnologia, essa produtividade é inaceitavelmente baixa, conduzindo a elevados custos de produção e a preços elevados dos produtos. O objetivo do projeto é desenvolver uma tecnologia para a produção de proteína Celtolizumab pegol que possa atingir um rendimento proteico de aproximadamente 200 mg/L a partir do processo de biossíntese. Para alcançar este resultado, é necessário realizar toda uma série de atividades de I & D em que a linha E.coli, capaz de produzir proteínas em grandes quantidades, seria investigada e desenvolvida. É igualmente necessário examinar os parâmetros de cultivo da linhagem celular de E. coli que permitirão atingir um rendimento proteico tão elevado. Por último, é necessário desenvolver tecnologias de biossíntese, purificação e indexação até 3000 L para garantir que a capacidade da E. coli para sintetizar proteínas em grandes volumes é preservada nas quantidades desejadas. O objetivo do projeto é desenvolver um protótipo da tecnologia de produção de proteínas Celtolizumab pegol e testá-lo em condições reais, produzindo um lote experimental de Celtolizumab pegol biossimilar.