O projeto NRCANCER tem como principal objetivo o DESENVOLVIMENTO DE UMA NOVA Terapia Antitumoral baseada no efeito descrito do ribosídeo NICOTINAMIDA (-NR-uma forma de vitamina B3) com o objetivo de elevar os níveis endógenos da coenzima NAD+, que previnem os efeitos dos danos genotóxicos causados pela sua deficiência e, portanto, interrompem o crescimento tumoral. O NRCANCER destina-se ao teste de eficácia clínica em seres humanos do precursor da vitamina B3 Nicotinamida-Ribóside no carcinoma hepatocelular e no carcinoma pancreático, ambos tumores com baixa eficácia terapêutica. Este projecto baseia-se no campo incipiente da aplicação de avanços no conhecimento do metabolismo da célula cancerosa em novas abordagens terapêuticas, sendo o objectivo final proposto a VALIDAÇÃO E PASSO NO MERCADO DE UM TERAPIA antitumoral baseada na administração de Nicotinamida Ribósido, cujo efeito no carcinoma hepático já foi demonstrado em modelos animais in vivo. Para abordar o projecto, o consórcio NRCANCER foi criado para unir esforços graças à colaboração de empresas de biotecnologia e centros de I & D com especialidades complementares. Neste consórcio estão: (1) TERAPÊUTICAS DE PISTA: com experiência na investigação de novas terapêuticas em Oncologia; (2) Tecnalia: com experiência na conceção e gestão de ensaios clínicos em seres humanos no domínio da oncologia; e 3) Centro Nacional de Investigação Oncológica, CNIO-: centro de referência internacional em investigação oncológica. O projeto está estruturado globalmente em QUATRO HITES que são integrados em conjunto ao longo dos três anos do mesmo. Os factos que compõem o desenvolvimento do Projeto são: MILESTONE-1 (em inglês). Síntese E OBTENÇÃO DE NR EM CONDIÇÕES cGMP (2016-2017) HITO-2. AVALIAÇÃO PRECLINICAL DO EFEITO ANTI-TUMOR DE NR NO CARCINOMA PANCRETICO (2016-18) MILESTONA-3. Avaliação da ATIVIDADE ANTI-TUMORAL DE NR EM HUMANOS (2017-19) HITO-4.DESIGN OF COMMERCIAL AND COMMERCIALISATION STRATEGY (2016-19) O tema de mercado do projeto é aquele que exige novas tecnologias ou soluções eficazes para o tratamento do cancro do fígado e outros tumores com baixa eficácia terapêutica, como o carcinoma pancreático. A indústria farmacêutica é o principal requerente de novas terapias antitumorais para tratamentos oncológicos. O consórcio NRCANCER tem o pedido de patente europeia (CNIO) sobre a utilização em Oncologia de NR, propõe-se desenvolver uma nova patente com a propriedade inventiva resultante do projeto: Método de obtenção de NR por síntese química. O desenvolvimento destas patentes será realizado no consórcio. No âmbito do consórcio, serão realizados os ensaios clínicos regulamentares necessários para avaliar o efeito terapêutico da RN, seguindo as orientações da Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos (AEMPS). A estratégia de marketing procurará o licenciamento da tecnologia a um terceiro com implantação em mercados específicos ou marketing direto através de um instrumento jurídico dedicado (spin-off do consórcio), uma vez realizado o teste de eficácia humana, com um resultado favorável, quando for precisamente possível obter o salto na valorização e grandes retornos económicos no desenvolvimento da terapêutica.
