O BalanceBelt é uma ferramenta inovadora para pessoas com graves problemas de equilíbrio, como BVL, UVL e PPPD. A correia avisa o utilizador com vibrações em caso de perda de equilíbrio, o que melhora a estabilidade e reduz o risco de queda. A venda do BalanceBelt na América requer a aprovação da FDA. Uma empresa de consultoria experiente dos EUA, com ex-funcionários da FDA, é chamada para orientar este processo. As suas funções são as seguintes: • Investigue se a rota 510(k) é possível, a forma mais rápida e barata para a aprovação da FDA. • Submeter e supervisionar uma Q-submissão, com a FDA a aconselhar sobre a melhor via de submissão. • Acompanhar e apresentar a candidatura. • Orientar as negociações e conversações com a FDA. O objetivo é obter uma "Aprovação ao Mercado", através da qual o BalanceBelt pode ser vendido na América.