Projeto: «Prototipagem de uma instalação analítica multifuncional complexa para a avaliação biofarmacêutica de medicamentos orais de difícil desenvolvimento», RIS3: 2 biomedicina, tecnologia médica, farmácia; NACE: M72.19 O principal objetivo das atividades incluídas no projeto é desenvolver um protótipo complexo de equipamento analítico (sistema) multifuncional para a avaliação biofarmacêutica de medicamentos orais difíceis de desenvolver. Este sistema inovador será utilizado para a investigação simultânea da permeabilidade dos medicamentos (ou princípios farmacêuticos ativos, princípios ativos farmacêuticos) através de membranas ex vivo e artificiais, juntamente com excreção e/ou dissolução compendial. A digestão artificial, incluindo a lipólise e a proteólise, será opcionalmente adicionada a este sistema, permitindo o estudo simultâneo dos efeitos da digestão artificial na permeabilidade, juntamente com a libertação/solução compendial do medicamento. O sistema será utilizado em estudos biofarmacêuticos de formulações orais e afetará uma série de problemas tópicos no desenvolvimento de medicamentos, a saber: Melhoria da biodisponibilidade dos medicamentos administrados por via oral Redução dos investimentos financeiros em ensaios clínicos Aumentar o nível de sucesso e reduzir os riscos dos ensaios clínicos Melhoria dos resultados farmacoterapêuticos Redução da quantidade da substância dos medicamentos necessária para alcançar o efeito terapêutico Redução da quantidade da substância dos medicamentos não absorvidos e do seu impacto no ambiente Categoria de estudos planeada: Investigação industrial Classificação por domínios de investigação e desenvolvimento: 2.2.6. (Engenharia e Tecnologia, Engenharia Médica) Dr. Valentyn Mohylyuk Relação com a atividade económica: não está relacionado com a atividade económica, ou seja, todos os lucros potenciais das atividades de transferência de saber-fazer e tecnologia realizadas no âmbito do projeto serão investidos nas atividades principais do organismo de investigação. O controlo do desenvolvimento e da utilização do protótipo será assegurado em conformidade com os procedimentos contabilísticos do RSU, secção 5.1. O procedimento de afetação das receitas provenientes da comercialização está previsto no § 11 da Política de Gestão da Propriedade Intelectual da RSU. Parceiro: O projeto Saint-Tech alcançará resultados científicos: O desenvolvimento de um protótipo complexo de equipamento analítico (sistema) multifuncional para a avaliação biofarmacêutica de medicamentos orais de difícil desenvolvimento (nível 4 do LMR), adequado para ensaios simultâneos de dissolução e permeabilidade de medicamentos das classes I, II, III e IV do BCS, incluindo os que requerem digestão artificial; Um protótipo conforme com os requisitos de instalação, desempenho e qualificação operacional; contextos operacionais cientificamente sólidos; Usabilidade cientificamente comprovada do protótipo desenvolvido para o fim declarado. O projeto alcançará resultados tecnológicos: novos conhecimentos (engenharia e biofármacos) sobre a conceção, construção e entrada em funcionamento de uma instalação biofarmacêutica complexa; Foi desenvolvido um protótipo de equipamento com uma gama definida de parâmetros de funcionamento; metodologia eficaz para o ensaio de permeabilidade à dissolução de produtos farmacêuticos, a fim de avaliar pré-clinicamente a sua biodisponibilidade. No âmbito do projecto, está previsto: Direitos de propriedade intelectual protegidos por patentes - ?1 Publicações científicas em revistas Q1 (SCOPUS/ WoSCC) - ?3 Participação em conferências científicas internacionais - ?3 Custos totais: 646 820,65 EUR Duração do projeto: 36 meses a partir de 1 de setembro de 2025. Palavras-chave: depleção, dissolução, permeabilidade, ex vivo, digestão artificial, biodisponibilidade, fármaco pouco solúvel
