Kohesio: descobrir projetos da UE na sua região

Informação do projeto
Data de início: 1 agosto 2024
Data de termo: 31 julho 2027
Financiamento
Fundo: Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional (ERDF)
Orçamento total: 4 374 200,00 €
Contribuição da UE: 1 749 680,00 € (40%)
programa
Período de programação: 2021-2027
European Commission Topic
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RNAvance

Este projeto do FEDER envolve a construção e instalação de uma instalação-piloto, que permite a produção estéril de novos medicamentos à base de ARN, para testes iniciais em seres humanos. Nos últimos anos, foram desenvolvidas dezenas de novas terapias baseadas em células vivas e/ou ácidos nucleicos, como o ARN. Com a ajuda destas terapias, vários cancros incuráveis podem agora ser tratados com sucesso, e doenças genéticas como a hemofilia podem ser curadas com apenas uma injeção no futuro próximo. Além disso, a pandemia de COVID-19 também conduziu a um grande avanço das vacinas de ARN. Estes produtos de ARN também estão atualmente a ser testados como medicamentos anticancerígenos. Uma nova instalação para terapias de células e genes (CBT) será construída no Hospital Universitário de Ghent (UZGent) para substituir a instalação atual. As atuais salas limpas de boas práticas de fabrico (BPF) têm atualmente uma capacidade demasiado limitada e não continuarão a cumprir os regulamentos.Com a nova instalação de BPF, a UZGent visa permitir o desenvolvimento e o ensaio de novas terapias celulares e genéticas e vacinas e terapêuticas de ARN para empresas e investigadores empresariais, tanto na Flandres como a nível internacional. Várias destas novas terapias são personalizadas porque são adaptadas a um paciente. Como resultado, os testes em animais muitas vezes fazem pouco sentido. Segue-se que esta nova tecnologia é testada principalmente para a segurança através da realização de primeiros testes em seres humanos. Para fazer isso com segurança, estes tratamentos à base de ARN devem ser preparados em condições de BPF. Esta é a atividade principal da instalação de BPF. Dentro das instalações solicitadas, estes CBT inovadores serão fabricados num ambiente de BPF estéril, tornando-os adequados para uso humano. Desta forma, as empresas e os investigadores empreendedores podem conduzir de forma rápida, flexível e local os primeiros ensaios clínicos com estes medicamentos inovadores. Esta instalação facilitará, por conseguinte, o desenvolvimento de novas terapias e vacinas de ARN na Flandres e reforçará a posição da Flandres enquanto ponto crítico no domínio da biotecnologia. Por um lado, esta instalação é acessível às empresas.Atualmente, já existem duas colaborações a longo prazo com parceiros industriais em torno do ARN. Isto significa que as empresas de biotecnologia podem ter um produto de TCC preparado em pequena escala, por exemplo, como medicamento personalizado, ao abrigo das BPF, para que possam realizar estudos clínicos iniciais. Isto assume um grande risco do pipeline de desenvolvimento de empresas de biotecnologia e, consequentemente, aumenta o valor destas empresas. Por outro lado, as atividades do mecanismo BPF contribuirão para a criação de novas empresas derivadas, permitindo que os investigadores empresariais desenvolvam novos tratamentos. Tal conduz igualmente a um aumento das atividades económicas na Flandres. O presente pedido diz respeito ao cofinanciamento para a criação da parte da instalação BPF ligada à produção de TCC e vacinas à base de ARN. Trata-se de 7 das 17 salas limpas, um laboratório de qualidade e equipamento de ponta associado.

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