Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). As doenças imunomediadas afetam milhões de pessoas em todo o mundo. A sua natureza crónica torna-os difíceis de curar, muitas vezes ameaçando a vida dos pacientes. A atividade da via JAK/STAT desempenha um papel importante na etiologia das doenças inflamatórias. O objetivo do projeto é criar um medicamento para o tratamento de doenças inflamatórias, como a psoríase, a artrite reumatóide, a inflamação intestinal não específica e o lúpus. O CPL409116 é um inibidor da quinase JAK1/3, selectivo ao JAK2, cuja actividade foi demonstrada em modelos de psoríase bioquímica, celular e induzida por imikwomod em ratinhos. O efeito desejado de inibir a secreção de citocinas pelas células imunes, por exemplo, em análises de sangue periférico isoladas de PBMC, sugere a eficácia do composto em outras doenças imunomediadas. A boa biodisponibilidade demonstrada em estudos farmacocinéticos confere ao candidato o direito de desenvolver-se como medicamento oral. A recorrente planeia desenvolver um inibidor em várias fases do projeto. Na fase I, as tarefas centram-se na síntese do composto (regime laboratorial, semitécnico e BPF) e no trabalho analítico relacionado com as características das propriedades físico-químicas e a determinação de métodos analíticos. Paralelamente à fase II, o requerente planeia provar a eficácia do composto em modelos animais das doenças acima referidas e realizar testes de segurança in vitro (bioquímicos e celulares). A fase III prevista é a toxicologia em duas espécies animais e a sua conclusão positiva permitirá a conclusão dos ensaios clínicos das fases I e II previstos na fase IV do projeto.