O objetivo deste projeto é desenvolver o primeiro formato proteico biespecífico de classe, inovador, seguro e clinicamente eficaz (VHH/VH, SCFV ou Fab), permitindo visar tanto a via de resposta imunitária PD-1/PD-L1 como recetores selecionados do fator de crescimento, e a sua validação em ensaios clínicos de Fase I e II como um candidato para utilização em terapia tumoral sólida. Serão gerados candidatos inovadores com base na tecnologia Phage Display e na imunização para selecionar fragmentos específicos em função de alvos moleculares selecionados. A produção de moléculas selecionadas basear-se-á em mamíferos ou sistemas de expressão bacteriana. Ao aplicar uma abordagem tecnológica biespecífica, será possível inibir ou modular simultaneamente dois alvos moleculares. Formatos biespecíficos e estruturas semelhantes são agora uma das tendências mais inovadoras no desenvolvimento de terapêuticas. O projeto será executado em 8 fases durante um período de 52 meses. Os primeiros passos incluirão o trabalho industrial sobre o desenvolvimento, seleção de moléculas eficazes capazes de interagir com alvos moleculares relevantes. O próximo passo será a seleção de pares de ação sinérgica utilizando os métodos físico-químicos disponíveis, os ensaios bioquímicos e os métodos in vitro e in vivo. Os pares mais eficazes serão preparados em formato biespecífico. Para moléculas selecionadas, será desenvolvido um processo de produção inovador com métodos analíticos, que permitirá obter uma taxa para estudos toxicológicos e clínicos. A fase final do projeto será o trabalho de desenvolvimento que envolve ensaios clínicos. Nos termos do artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014).