SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Cilj projekta je razviti in izvesti kandidata za zdravilo &ndash v dejavnosti Ryvu Therapeutics S.A.; Zaviralec kinaze CDK8/19 za zdravljenje trdnih tumorjev. Označena bo v klinični fazi I/II (do prve faze II. faze povečanja odmerka), kar bo omogočilo učinkovitejše in varnejše zdravljenje bolnikov z rakom, ki so izčrpali možnosti trenutnega zdravljenja. Uporabljeno zdravilo za dobro proizvodno prakso, njegova specifikacija, formulacija in profil farmakokinetike so enaki sedanjemu klinu, ki je bil uporabljen v potekajoči študiji. AML/MDS (poročilo FDA). Za kandidata je značilen koristen peroralni način dajanja kapsul in se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji s kemoterapijo, ciljno usmerjenimi terapijami in imunoterapijo. Strategija vključuje delo na področju prepoznavanja najobetavnejših terapevtskih indikacij (npr. trinegativnega raka dojke ali raka prostate). Načrtuje se opredelitev in razvoj metod za merjenje učinkovitosti PD in označevalcev občutljivosti v preskusu klina. V okviru kliničnih preskušanj faze I/II bodo onkološki bolniki opravili začetno oceno terapevtskega potenciala za izbrane indikacije. Načrtovano je merjenje označevalcev PD, ki bodo v kombinaciji s farmakokinetičnim profilom in varnostjo pomagali določiti priporočeni odmerek za nadaljnje preskušanje. Strategija predvideva vzporedno delo na področju raka dojke in treh drugih vrst raka, da se poveča možnost izbire kandidata za zdravilo z največjim terapevtskim potencialom v dani vrsti tumorja in s tem najboljše možnosti za učinkovito in ciljno zdravljenje, konkurenčno prednost in večje možnosti za komercializacijo.