Zdravljenje raka na splošno, zlasti pri tistih bolj agresivnih vrstah raka, je sestavljeno iz kombinacij zdravil z različnimi mehanizmi delovanja, da bi odpravili vse rakave celice. Glavna težava pri teh terapijah je, da na dolgi rok večina bolnikov postane odporna in neodzivna na terapijo. Zato je pomembno razviti nove terapije in zlasti razvoj novih kombiniranih terapij, ki temeljijo na različnih mehanizmih delovanja in delujejo na različnih celičnih tarčah, katerih cilj je zmanjšati pojav odpornosti. S splošnim ciljem dokazati učinkovitost kombiniranega zdravljenja, namenjenega pacientom z rakom s pomembnimi neizpolnjenimi zdravstvenimi potrebami, ter razviti orodja in biomarkerje, ki zmanjšujejo tveganje za njihov prihodnji klinični razvoj, je bil predlagan sedanji projekt COMBO-EPOC z naslednjimi specifičnimi cilji: Cilj 1: Dokazati varnost in učinkovitost kombiniranega zdravljenja ORY-1001 z zdravljenji SOC v kliničnem okolju z izvedbo dveh študij konceptualnega preskušanja faze IIa pri bolnikih z AML in SCLC. Cilj 2: Izboljšati repertoar modelov in vitro in in vivo, da bi v istem eksperimentalnem modelu optimizirali vrednotenje zdravil z različnimi mehanizmi delovanja in namenjenim zdravljenju raka, ter v njih raziskali nove sinergijske kombinacije z ORY-1001. Cilj 3: Potrdite uporabo dveh vnaprej izbranih bioloških označevalcev za stratifikacijo bolnikov s SCLC kot označevalcev ORY-1001 odziva na ORY-1001 Cilj 4: Opredelitev in karakterizacija novih farmakodinamičnih biomarkerjev, uporabnih za stratifikacijo ali spremljanje bolnikov, napovedovalcev napredovanja patologije ali odziva na zdravljenje itd. Tako Oryzon prinaša svoje izkušnje s farmacevtskim razvojem ORY-1001, epigenetsko modulacijo in razvojem biomarkerjev. VHIO in Iislafe sta zdravstveni ustanovi velikega nacionalnega in mednarodnega ugleda, njune izkušnje pri razvoju kliničnih študij pa bodo zelo pomembne za načrtovanje in izvedbo študij PoC, predvidenih v projektu. Poleg tega se obe instituciji dobro zavedata koristi zdravljenja ORY-1001 bolnikov z AML ali SCLC, zanju pa je značilno združevanje teh kliničnih izkušenj z razvojem translacijskih in predkliničnih študij, ki so zanimive za projekt. Končno, LEITAT bo v službi projekta dal svoje bogate izkušnje kot strokovni tehnološki center pri razvoju eksperimentalnih modelov. Trajanje projekta je ocenjeno na 36 mesecev (začetek 1. 1. 2018 in konec 31. decembra 2020) in je bilo razdeljeno na štiri delovne sklope: WWP1. Kombinirane študije in mehanizem delovanja WWP2. Biomarkerji WWP3. Klinične študije WWP4. Upravljanje in koriščenje projekta Skupni proračun predstavljenega projekta je ocenjen na 1.703.299, kar presega 500.000, ki jih zahteva razpis. Proračun Oryzon Genomics znaša 1 125 076, kar ustreza 66 % celotnega proračuna, VHIO (179 519), LEITAT (145 477o) in iislafe (223 227) predstavlja 11, 10 oziroma 13 % proračuna. Zato je razdelitev proračuna med različne udeležence v skladu s pravili razpisa, kjer nobeden od udeležencev nima več kot 75 %, proračun v rokah podjetij je več kot 60 % in nobeden od udeležencev nima manj kot 10 %. Tako znesek, ki je upravičen do projekta, znaša skupaj 1 641 629.
