BalanceBelt je inovativno orodje za ljudi z resnimi težavami z ravnotežjem, kot so BVL, UVL in PPPD. Pas opozori uporabnika z vibracijami v primeru izgube ravnotežja, kar izboljša stabilnost in zmanjša tveganje padca. Prodaja BalanceBelt v Ameriki zahteva odobritev FDA. Izkušeno ameriško svetovalno podjetje z nekdanjimi zaposlenimi FDA je pozvano, da vodi ta proces. Njihove naloge so: • Preučite, ali je možna pot 510 (k), najhitrejši in najcenejši način za odobritev FDA. • Predložitev in nadzor Q-predložitve, pri čemer FDA svetuje o najboljši poti predložitve. • Spremstvo in predložitev vloge. • Vodenje pogajanj in pogovorov s FDA. Cilj je pridobiti "odobritev za trg", prek katere se lahko BalanceBelt prodaja v Ameriki.